醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
1、 范圍
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191-2000 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T 4745-1997 紡織織物 表面抗?jié)裥詼y(cè)定 沾水試驗(yàn)
GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.10-2000 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)
2 、名詞與術(shù)語(yǔ)
2.1過(guò)濾效率filtering efficiency
在規(guī)定條件下，護(hù)品將空氣中的顆粒物濾除的百分?jǐn)?shù)。
2.2 阻燃性能flame retardation
護(hù)品阻止本身被點(diǎn)燃、有焰燃燒和陰燃的性能。
2.3 消毒 disinfection
用物理或化學(xué)方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化。
2.4 滅菌 sterilization
用物理或化學(xué)方法殺滅傳播媒介上所有的微生物，使其達(dá)到無(wú)菌。
2.5 自吸過(guò)濾式防塵口罩 self-inhalation filter type dust mask
靠佩戴者呼吸克服部件阻力，用于防塵的凈氣式呼吸護(hù)具。
2.6 密合型 sealing half-mask
與面部密合能遮住鼻、口的面罩。
2.7 沾水等級(jí)spray rating
表示織物表面抗?jié)裥缘某潭取?nbsp;
3、 技術(shù)要求
3.1 口罩基本尺寸
a) 長(zhǎng)方形口罩展開(kāi)后中心部分尺寸：長(zhǎng)度不小于17cm、寬度不小于17cm；
b) 密合型拱形口罩尺寸：橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm。
3.2 外觀
c) 口罩表面不得有破洞、污漬；
d) 口罩不應(yīng)有呼氣閥。
3.3 鼻夾
a) 口罩上必須配有鼻夾；
b) 鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長(zhǎng)度不小于8.5cm。
3.4 口罩帶
a) 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
b) 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。
3.5 過(guò)濾效率
口罩濾料的顆粒過(guò)濾效率應(yīng)不小于95％。
3.6 氣流阻力
在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過(guò)343.2Pa（35mmH2O）。
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